La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) autorizó un reloj inteligente con un software que alertará sobre cualquier irregularidad en el ritmo cardiaco entre pacientes diagnosticados con fibrilación auricular (FA).
Se trata de un reloj inteligente de auto monitoreo, dirigido a personas de 22 años en adelante con una condición que incluye ritmo cardiaco irregular y comúnmente acelerado.
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Con esta herramienta, los pacientes recibirán información en tiempo real sobre su frecuencia cardiaca, permitiendo identificar episodios irregulares.
Además, el software facilita el seguimiento continuo y reconoce tendencias en la carga estimada de la FA. También podrán acceder a datos sobre su estilo de vida para comprender el impacto de sus hábitos en esa condición.
“El software está destinado al autocuidado; sin embargo, no sustituye los métodos convencionales de diagnóstico, tratamiento o seguimiento de la FA. En caso de detectar irregularidades en el ritmo cardiaco, se recomienda notificar a al personal médico especialista”, detalló la Cofepris en un comunicado.
La Cofepris emitió esta autorización bajo el acuerdo de equivalencias con la Administración de Alimentos y Medicamentos del gobierno de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés), tras una evaluación realizada por el equipo dictaminador especializado de esta autoridad sanitaria, conforme a la guía para la obtención del registro sanitario de dispositivos médicos.
Algunos países donde ya se utiliza este software son: Alemania, Austria, Bélgica, Dinamarca, Emiratos Árabes Unidos, España, Estados Unidos, Finlandia, Francia, Israel, Kuwait y Qatar.
Los softwares como dispositivos médicos están diseñados con fines terapéuticos y funcionan en equipos móviles como tabletas, computadoras, teléfonos y relojes inteligentes. Además, se pueden utilizar de manera independiente o en combinación con sensores u otros dispositivos médicos.
JATS
