México reducirá hasta en 30 días los tiempos de aprobación para investigaciones clínicas, con el objetivo de acelerar la llegada de inversión al país, informó Rodrigo Bazúa, comisionado de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris).
Al salir de su participación de la Cumbre de investigación de la Asociación Mexicana de Industrias de Investigación Farmacéutica (AMIIF), el representante de la Cofepris explicó que para poder lograr esto iniciarán con módulos de atención y cambiarán la forma de autorización.
Ya que recordó que antes se elegía tras un sistema piramidal, el cual afirmó que toma un poco más de tiempo.
"No tiene que iniciar con registro, luego licencias, sino con cadenas de valor (...) el objetivo es que para que esto se pueda materializar más rápida hay que pensar en el módulo de registros (...) si se disminuirá a que empecemos a ver beneficios", precisó.
Pero añadió que esto tomará también todo un trabajo de cambio de paradigma, ya que los determinadores por ley deben de dar respuesta y prevención, punto por punto, lo que ocasiona que cuando los proyectos no están bien ingresados generan más tiempo de análisis y retrasos.
Detalló que desde su llegada en enero de este año encontró rezago en el tema de autorización, y aunque no quiso precisar en número exactos añadió que ellos han analizado desde el año 2000.
Pero afirmó que ellos siguen trabajando también en la digitalización de los procesos para acortar este trabajo, esto a través de transparencia de actualizaciones normativas de acuerdo con el Estándar Internacional para Medicamentos.
"Tenemos que actualizar todos estos procesos, tenemos muchas oportunidades de tener mejor coordinación, mejores expedientes, estandarizar criterios y homologar mejores estándares internacionales", concluyó.
MVDJ
