La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) alertó sobre la falsificación del sistema FreeStyle Libre para el monitoreo de glucosa, identificado con el número de serie 0M000W6A40H, el cual ha sido detectado en múltiples productos comercializados por internet.
La alerta sanitaria, emitida el 13 de julio de 2026, se derivó del análisis de la información presentada por Abbott Laboratories de México, empresa titular del registro sanitario, que reportó la venta de dispositivos falsificados en plataformas digitales, sitios web y aplicaciones móviles.
Te recomendamos
¿Qué es el FreeStyle Libre?
El FreeStyle Libre es un dispositivo médico que incorpora un microfilamento estéril de cinco milímetros, el cual se inserta en el cuerpo del paciente y puede permanecer adherido a la piel hasta por 14 días para medir los niveles de glucosa.
Debido a su uso directo sobre el cuerpo, el equipo requiere condiciones específicas de esterilidad y calibración.
Sin embargo, en los productos falsificados se desconoce el proceso de fabricación, almacenamiento y transporte.
“Representa un riesgo significativo para los pacientes, ya que se desconoce su proceso de fabricación, calibración de sensor, almacenamiento y transporte, por lo que no se garantiza su calidad y seguridad”, advirtió la Cofepris.
Así puedes identificar las unidades falsas
La autoridad sanitaria precisó que cada dispositivo original cuenta con un número de serie único, pero el código 0M000W6A40H apareció de manera repetida en distintos productos, lo que permitió identificar la falsificación.
Los dispositivos irregulares suelen ofrecerse en plataformas de venta en línea a precios “significativamente más bajos” respecto del valor habitual en el mercado, una práctica que debe considerarse como una señal de alerta.
La Cofepris recomendó no adquirir ningún sistema FreeStyle Libre que presente el número de serie señalado y evitar productos cuyo precio sea considerablemente inferior al comercial.
También pidió revisar que el empaque no tenga señales de manipulación, errores ortográficos o alteraciones, y comprobar que el número de serie, el lote y la fecha de caducidad sean visibles y estén vigentes.
En caso de identificar el dispositivo falsificado o tener información sobre su comercialización, los consumidores deberán presentar una denuncia sanitaria.
Si se registra algún incidente adverso, deberá notificarse al Sistema de Tecnovigilancia de dispositivos médicos.
La comisión informó que mantendrá las acciones de control sanitario y dará a conocer nuevas evidencias para prevenir daños asociados con productos que incumplan la regulación sanitaria.
AH
