Ciencia y Salud

Cofepris autoriza que Hospital Auna produzca y comercialice radiofármacos

Implementan un sistema de gestión de calidad automatizado, que garantiza el control completo de los procesos y la trazabilidad de los productos fabricados.

El Hospital Auna recibió de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) el Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación (CBPF) y los registros sanitarios necesarios para la producción y comercialización de radiofármacos.

Con esta certificación, el hospital se convierte el primero en México en desarrollar medicina nuclear, particularmente en el diagnóstico y tratamiento del cáncer.

Gracias a la incorporación del ciclotrón KIUBE 150 —el más potente del país— Auna puede producir radioisótopos de vida media corta y alta energía, insumos esenciales para ofrecer diagnósticos más precisos y terapias oncológicas más personalizadas y oportunas.

La producción local de radiofármacos reduce tiempos de espera, mejora la trazabilidad de los insumos, eleva la precisión de los estudios por imagen y permite decisiones terapéuticas más rápidas, sobre todo en pacientes con cáncer.

El proyecto implicó una inversión significativa en infraestructura, capacitación de personal altamente especializado y la implementación de un sistema de gestión de calidad automatizado (LIMS), que garantiza el control completo de los procesos y la trazabilidad de los productos fabricados.

Además de su uso interno, Auna podrá distribuir estos radiofármacos a otros centros PET tanto en la región como a nivel nacional, lo que fortalece el ecosistema de medicina nuclear en el país y genera nuevas oportunidades para la investigación clínica y el desarrollo de terapias innovadoras.

El hospital también prevé colaborar con instituciones como el Instituto Nacional de Investigaciones Nucleares (ININ) y el Organismo Internacional de Energía Atómica (OIEA).

CHZ

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Blanca Valadez
  • Blanca Valadez
  • Periodista formada en la UNAM. Con 33 años de oficio, impulsada por la curiosidad y la aventura. Ha captado la voz de ilustres como Octavio Paz y Carlos Fuentes. Hoy explora los enigmas del cuerpo y la mente en relatos que resuenan en prensa, TV, radio y web.
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