Por: Clementina Equihua Z.
Ilustración: Kathia Recio, cortesía de Nexos
Las etapas de desarrollo y producción de las vacunas han cambiado muchísimo desde los primeros esfuerzos de Jenner y los médicos de la época. En un comunicado del 8 de diciembre de 2020, la OMS explicó las distintas etapas de desarrollo y producción que garantizan la seguridad de las vacunas de covid-19. Una vez que se pasa por la etapa de identificación de antígenos para generar la respuesta inmunitaria, las vacunas experimentales se prueban en animales para evaluar su seguridad y potencial de prevenir enfermedades. Al pasar esta etapa, inician las pruebas con humanos en tres fases. En la primera, se ensaya con un número pequeño de personas voluntarias; además, se comprueba la seguridad de la vacuna y se determina la dosis correcta. En la segunda fase se amplía la muestra de voluntarios a varios cientos; de la misma manera, se prueban diferentes formulaciones y se agrupan personas con diferentes características, por ejemplo, edades. Es aquí que se incluye un grupo que no recibe la vacuna y que sirve para tener un punto de comparación. En la última etapa —la fase tres— la muestra se amplía a varios miles de personas que siguen siendo voluntarias. Esta muestra puede ampliarse a grupos de personas en diferentes países y sirve para determinar la eficacia —es decir, que tenga el efecto esperado— y que sea segura.
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