El gobierno federal publicó este miércoles en el Diario Oficial de la Federación (DOF) los nuevos Lineamientos para la promoción de la inversión en territorio nacional en la producción de medicamentos, insumos para la salud y dispositivos médicos, o en el desarrollo de investigación científica, una estrategia con la que busca transformar las compras públicas de salud en un mecanismo para impulsar la industria farmacéutica nacional, atraer inversiones y reducir la dependencia de importaciones.
El acuerdo, firmado por el secretario de Salud, David Kershenobich Stalnikowitz, establece nuevas reglas para las compras consolidadas de medicamentos e insumos que realizan instituciones federales y coloca a Laboratorios de Biológicos y Reactivos de México (Birmex) como pieza clave en la evaluación de empresas que participen en licitaciones públicas.
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¿Qué implican los lineamientos?
Los lineamientos derivan del decreto publicado el 2 de junio de 2025 para fortalecer la industria farmacéutica nacional y entrarán en vigor al día siguiente de su publicación en el DOF. Sin embargo, las disposiciones aplicarán a procedimientos de contratación cuyos medicamentos, dispositivos médicos e insumos estén programados para entregarse a partir de 2027.
El documento señala que el objetivo es fortalecer la soberanía sanitaria, incrementar el contenido nacional en los procesos productivos y disminuir la dependencia del exterior en medicamentos y dispositivos médicos.
“México busca consolidarse como una de las diez economías más grandes del mundo”, señala el texto publicado en el DOF al justificar el impulso a la inversión nacional y extranjera 'responsable'.
Los lineamientos serán obligatorios para Birmex, IMSS, ISSSTE, IMSS-Bienestar, Institutos Nacionales de Salud, Hospitales Federales de Referencia y demás instituciones que participen en compras consolidadas del sector salud.
La estrategia establece que las empresas que acrediten inversión productiva o científica en México podrán obtener ventajas dentro de los procesos de licitación mediante el mecanismo de “puntos y porcentajes”, utilizado para evaluar propuestas técnicas y económicas.
Birmex deberá integrar dentro de la evaluación conceptos relacionados con infraestructura, producción e investigación científica.
En infraestructura, las compañías obtendrán puntos si demuestran contar en México con plantas de producción, laboratorios, almacenes o proyectos de inversión futura vinculados a medicamentos, insumos y dispositivos médicos.
En producción, se evaluará si las empresas realizan en territorio nacional etapas sustantivas de la cadena de valor, desde la fabricación de ingredientes farmacéuticos activos hasta formulación, manufactura, llenado, acabado, acondicionamiento, empaquetado y etiquetado.
Mientras que en investigación y desarrollo se otorgarán ventajas a compañías que acrediten investigación básica, protocolos clínicos autorizados, convenios científicos, desarrollo de productos innovadores o fondos específicos para innovación farmacéutica.
El acuerdo detalla que las empresas deberán presentar licencias sanitarias, certificados de Buenas Prácticas de Fabricación (CBPF), autorizaciones de protocolos clínicos, avisos de funcionamiento y registros de inversión ante la Secretaría de Economía para acreditar dichas capacidades.
También se reconocerán proyectos de inversión futura mediante contratos vinculantes para desarrollo de infraestructura.
Uno de los puntos más relevantes es que las autoridades buscarán incentivar la fabricación nacional no sólo del producto terminado, sino de etapas críticas de producción, incluidos principios activos farmacéuticos, uno de los sectores donde México mantiene fuerte dependencia internacional, principalmente de Asia.
El documento indica que la Secretaría de Salud promoverá la participación de empresas “que acrediten contar, en territorio nacional, con inversión en la cadena de producción de medicamentos, dispositivos médicos y demás insumos para la salud”.
Entrega oportuna de medicamentos, una prioridad
La medida se alinea con el Plan Nacional de Desarrollo 2025-2030 y el llamado Plan México, que plantea fortalecer el mercado interno, atraer inversión privada, simplificar trámites y ampliar la participación de empresas nacionales en cadenas globales de valor.
Además, el Programa Sectorial de Salud 2025-2030 identifica como prioridad “garantizar la entrega oportuna de medicamentos e insumos para la salud de toda la población”.
El acuerdo también da mayores atribuciones a Birmex dentro de las contrataciones públicas. La empresa estatal deberá solicitar autorización a la Secretaría Anticorrupción y Buen Gobierno para modificar criterios de evaluación mediante el mecanismo de puntos y porcentajes en las licitaciones públicas.
La Secretaría de Salud aclara que los lineamientos no aplicarán para medicamentos, insumos o dispositivos médicos cubiertos por tratados internacionales suscritos por México, con el objetivo de evitar conflictos con compromisos comerciales vigentes.
El documento reconoce además que el fortalecimiento de la industria farmacéutica nacional forma parte de la estrategia gubernamental para enfrentar riesgos asociados a interrupciones globales de suministro, como ocurrió durante la pandemia de covid-19, cuando numerosos países enfrentaron escasez de medicamentos, vacunas y dispositivos médicos.
Con estas medidas, el gobierno federal pretende que las compras públicas de salud funcionen como palanca para atraer nuevas plantas farmacéuticas, ampliar laboratorios, incentivar investigación clínica y fortalecer la capacidad de producción nacional de medicamentos y dispositivos médicos.
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