El científico mexicano Jorge Soto informó sobre el avance de los estudios clínicos que realizaron en cinco países y que actualmente hacen en México con su plataforma de secuenciación microRNA para detectar genes mutados que propician cáncer de estómago.
Con los análisis que harán en en país esperan obtener en 2018 el registro sanitario de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA, por su sigla en inglés) y de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris).
El confundador de la empresa Miroculus, encargada de desarrollar dicha tecnologíay que opera en Silicon Valley, explicó que ya han recolectado mil muestras de sangre de Chile, Guatemala, Lituania, Latvia y Estados Unidos, que han sido analizadas por su dispositivo, con el cual quieren sustituir los grandes aparatos de secuenciación que requieren de expertos y cuyos estudios resultan altamente costosos.
“Miniaturizamos todo un laboratorio en un cartucho que cuenta con los compuestos bioquímicos que se requieren para detectar genes mutados que circulan silenciosamente por el organismo, incluso antes de expresarse, tomando solamente un mililitro de sangre extraída de la vena”, mencionó.
Análisis Genético
En la actualidad, refirió, la secuenciación genética la realiza un robot muy sofisticado que cuesta 150 mil dólares, sin contar los costos por uso de bioquímicos e insumos requeridos. Además, este tipo de estudios deben de aplicarlos los especialistas.
“Nuestra propuesta de democratizar el acceso a la salud consiste en abaratar cinco veces o más esos costos; estamos hablando de un rango de 3 mil a 5 mil dólares, según los cartuchos que se deban utilizar. El aparato en 3D puede usarse de por vida”, aclaró.
Pero además, el dispositivo que desarrollaron elimina la exigencia de contar con infraestructura y personal con expertis científico y técnico para realizar diagnósticos en entapa temprana, aclaró en entrevista durante su visita a México.
Los estudios clínicos, abundó, están siendo validados por el Instituto Nacional de Cáncer de Estados Unidos y, hasta el momento, toda la información obtenida reportan niveles altos de eficacia de detección, de hecho, pronto se publicarán los resultados en una revista especializada.
“Elegimos países tan diferentes entre sí para comprobar que no hay una variabilidad étnica en la secuenciación que derive en caer en un margen de errores en el diagnóstico”, explicó Soto, quien encabeza a un grupo de científicos y de ingenieros en sistemas que desarrollaron esta plataforma que analiza los biomarcadores microRNA con un milímetro de sangre.
Estudios en México
En México, abundó Soto, llevan recolectadas 300 muestras de sangre de pacientes del Instituto Mexicano del Seguro Social, entre estos del Centro Médico Nacional Siglo XXI, y podrían sumarse muchas más en los próximos meses de acuerdo al número de personas que deseen participar en el protocolo.
La participación de México resulta esencial ya que permitirá a su equipo contar con todos los elementos científicos y clínicos requeridos para demostrar que su dispositivo es capaz de hacer un diagnóstico clínico de cáncer de estómago en cualquier etapa, incluido cuando es indetectable por aparatos como la endoscopia, por tratarse de tumoraciones milimétricas.
“En México no hay muchos lugares donde realizan este tipo de pruebas, el Seguro Social, considerando la magnitud de los derechohabientes que tiene, cuenta con dos secuenciadores en el Centro Médico Siglo XXI, pero el resto de las instituciones y hospitales mandan los estudios para su comprobación a Estados Unidos”, refirió.
La tecnología que efectúa la empresa Miroculus, con su matriz en en San Francisco, Estados Unidos, constituye una revolución científica dado que ya no es necesario ser doctor ni tampoco tener conocimientos en biología molecular para hacer los diagnósticos que permitan la detección temprana.
“Es un proceso automatizado. Solo le das play y no tienes que hacer nada, los datos obtenidos con un mililitro de sangre te dan los resultados de las diversas mutaciones identificadas. Queremos que nuestro producto esté en la clínica de la esquina, en los consultorios de primer nivel, donde acuden mayoritariamente las personas cuando se sienten mal”, destacó Soto.
“También queremos que se encuentren en laboratorios comunes que carecen de tecnología, infraestructura y expertos para hacer este tipo de pruebas complejas. En cinco años cualquiera podrá tener el dispositivo en su casa”, aseguró.
Los resultados que obtendrán de México, comentó, serán la base para solicitar en 2018 el registro para uso clínico de su dispositivo ante la Cofepris.
“Queremos que la prueba, en un principio, cueste 50 dólares. En la medida que se amplíe su uso será cada vez más barata”, comentó Soto.
En México las entidades con una tasa de mortalidad más alta por cáncer de estómago son Ciudad de México, Oaxaca, Chiapas y Campeche, y los factores de riesgo van desde edad avanzada, ser hombre, pobre alimentación en frutas y verduras, alta en sal, tabaquismo.
Otros de los principales factores de riesgo para desarrollar cáncer gástrico son la infección por Helicobacter pylori, la anemia perniciosa, y las mutaciones genéticas.
Cifras de tumores gástricos
7.6
casos por cada 100 mil habitantes es la incidencia global
7,859
casos se reportan anualmente en México, según Globocan
5,599
muertes por esa neoplasia maligna registró el Inegi en 2010.
