México participó en el ensayo clínico internacional Purpose 2, que confirmó que el lenacapavir subcutáneo, administrado dos veces al año, tiene alta eficacia para prevenir la adquisición del VIH en hombres cisgénero y personas de género diverso, además de una elevada adherencia durante las primeras 52 semanas de su extensión abierta.
Purpose 2, registrado como NCT04925752, reclutó participantes de Argentina, Brasil, México, Perú, Sudáfrica, Tailandia y Estados Unidos para evaluar lenacapavir como profilaxis preexposición, conocida como PrEP, frente a la administración diaria de medicamentos orales para prevenir la adquisición del VIH.
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En la fase aleatoria, tres mil 271 participantes recibieron al menos una dosis del tratamiento asignado: dos mil 183 recibieron lenacapavir y mil 88, emtricitabina y tenofovir disoproxil fumarato, conocido como F/TDF.
Después de excluir a seis personas que ya tenían VIH al inicio del ensayo, aunque la infección no había sido identificada al momento de la asignación, el análisis principal de eficacia quedó integrado por tres mil 265 participantes: dos mil 179 en el grupo de lenacapavir y mil 86 en el de F/TDF.
Los resultados actualizados del ensayo, identificados como resumen científico 12509, fueron presentados por Beatriz Grinsztejn, presidenta de la Sociedad Internacional de Sida, copresidenta internacional de AIDS 2026 y directora de la Unidad de Investigación Clínica en VIH/Sida del Instituto Nacional de Enfermedades Infecciosas Evandro Chagas de Fiocruz, en Río de Janeiro, Brasil, antes de la 26 Conferencia Internacional sobre el Sida.
“El lenacapavir para la prevención del VIH es un avance revolucionario con el potencial de acelerar el progreso mundial en prevención, siempre que se distribuya de manera rápida y equitativa”, afirmó Grinsztejn.
Durante la fase aleatoria y enmascarada, se comparó el lenacapavir aplicado cada 26 semanas con la PrEP oral diaria basada en F/TDF.
Los resultados actualizados corresponden a la extensión abierta del ensayo, una etapa opcional en la que las personas participantes y los investigadores conocen el medicamento administrado.
Purpose 2: cuatro adquisiciones del VIH y 92 por ciento de adherencia
Al terminar la fase aleatoria y enmascarada de Purpose 2, las personas participantes que seguían recibiendo los medicamentos asignados pudieron elegir iniciar o continuar con lenacapavir durante la extensión abierta.
De acuerdo con el resumen 12509, hasta el 24 de marzo de 2025, el 99 por ciento de las personas elegibles había completado la visita final de la fase aleatoria y el 95 por ciento eligió iniciar o continuar con las inyecciones semestrales.
El resumen no proporciona los números absolutos correspondientes a esos porcentajes, por lo que no deben calcularse ni añadirse.
El análisis acumulado hasta la semana 52 de la extensión abierta incluyó a tres mil cuatro participantes que habían recibido lenacapavir activo durante alguna fase del ensayo. Esta cifra no debe presentarse como el número total de personas que ingresaron a la extensión abierta.
Desde el comienzo del ensayo se registraron cuatro adquisiciones del VIH entre participantes que recibían lenacapavir, durante cinco mil 295 años-persona de seguimiento.
La incidencia acumulada fue de 0.08 casos por cada 100 años-persona, con un intervalo de confianza de 95 por ciento de entre 0.02 y 0.19.
Tres adquisiciones ocurrieron durante la fase aleatoria y enmascarada y habían sido reportadas previamente. La cuarta se presentó durante la extensión abierta.
La persona que adquirió el VIH durante esta última etapa había recibido todas las aplicaciones de lenacapavir dentro de los tiempos establecidos.
Los investigadores continuaban analizando las concentraciones del medicamento en plasma, por lo que el estudio no establece todavía una causa específica para esa adquisición.
“La persona que adquirió el VIH durante la fase abierta recibió puntualmente todas las inyecciones de lenacapavir y continúan las evaluaciones de las concentraciones del medicamento en plasma”, precisó Grinsztejn.
El resumen científico define la adherencia como recibir cada nueva aplicación de lenacapavir dentro de las 28 semanas posteriores a la inyección anterior.
Entre quienes originalmente recibían F/TDF activo y cambiaron a lenacapavir, la adherencia alcanzó 96 por ciento en la semana 26 y 92 por ciento en la semana 52.
El 92 por ciento corresponde exclusivamente al grupo que pasó de la PrEP oral activa al esquema inyectable, no a la totalidad de participantes de Purpose 2.
Las reacciones en el sitio de aplicación presentaron una incidencia y gravedad similares a las observadas en el grupo de lenacapavir durante la fase aleatoria y enmascarada.
El equipo de investigación concluyó que el lenacapavir mantuvo una alta eficacia, elevada adherencia y un perfil de seguridad consistente durante la extensión abierta.
Grinsztejn confirmó ante los medios que, desde el inicio de Purpose 2, se habían presentado cuatro adquisiciones del VIH entre personas que recibían lenacapavir: tres durante la fase aleatoria y una en la extensión abierta.
También precisó que esta última persona recibió puntualmente todas las inyecciones y que los análisis de las concentraciones plasmáticas continuaban.
La investigadora señaló que la adherencia en la semana 52 fue de 92 por ciento entre quienes cambiaron de la PrEP oral diaria con F/TDF activo a lenacapavir.
En el análisis principal de la fase aleatoria, la incidencia del VIH en el grupo de lenacapavir fue significativamente inferior tanto a la incidencia estimada en la población de referencia como a la registrada entre quienes recibieron F/TDF oral diario.
Purpose 1 no tuvo una nueva adquisición durante la extensión abierta
La actualización de Purpose 2 fue acompañada por los resultados de Purpose 1, ensayo clínico registrado como NCT04994509 y realizado entre mujeres cisgénero de Sudáfrica y Uganda.
En PURPOSE 1, cinco mil 345 participantes fueron asignadas y recibieron al menos una dosis: dos mil 138 en el grupo de lenacapavir, dos mil 137 en el de emtricitabina y tenofovir alafenamida, conocido como F/TAF, y mil 70 en el de F/TDF.
Después de excluir a siete participantes que ya tenían VIH al inicio, el análisis de eficacia quedó integrado por cinco mil 338: dos mil 134 en el grupo de lenacapavir, dos mil 136 en el de F/TAF y mil 68 en el de F/TDF.
El resumen científico 1728 analizó las primeras 52 semanas de la extensión abierta de Purpose 1, después de que el lenacapavir semestral registrara una incidencia del VIH significativamente inferior tanto a la estimada en la población de referencia como a la observada con F/TDF oral durante la fase aleatoria y enmascarada.
De las cuatro mil 417 participantes elegibles para ingresar a la extensión abierta, cuatro mil 206, equivalentes a 95.2 por ciento, eligieron iniciar o continuar con lenacapavir.
En esta etapa opcional, las participantes recibieron lenacapavir subcutáneo cada 26 semanas.
Aquellas que no habían recibido el medicamento durante las 28 semanas anteriores también recibieron una dosis oral inicial de carga.
Durante las primeras 52 semanas de la extensión abierta, no se registró ninguna nueva adquisición del VIH entre las participantes que recibían lenacapavir, después de más de cuatro mil 493 años-persona de seguimiento.
“Durante las primeras 52 semanas de la extensión abierta no hubo ninguna nueva adquisición del VIH entre las participantes que recibían lenacapavir”, destacó Grinsztejn.
La adherencia a las aplicaciones alcanzó 96 por ciento en la semana 52 y no se identificaron nuevas señales de seguridad.
Al considerar todo el periodo comprendido desde el inicio de Purpose 1 hasta la semana 52 de la extensión abierta, se documentó una adquisición del VIH mientras una participante recibía lenacapavir, durante más de siete mil 178 años-persona de seguimiento.
Ese caso ocurrió durante la fase aleatoria y enmascarada, después del análisis principal del estudio, y no durante la extensión abierta.
También se registró otra adquisición del VIH en una participante que había recibido lenacapavir durante la fase enmascarada, pero que posteriormente cambió a F/TDF oral durante la extensión abierta. Por ello, ese caso no se contabilizó como una adquisición mientras recibía lenacapavir abierto.
En el análisis principal de Purpose 1, ninguna de las participantes asignadas a lenacapavir adquirió el VIH.
En conjunto, los resúmenes 12509 y 1728 muestran alta eficacia preventiva y una aceptación de al menos 95 por ciento del esquema semestral.
En Purpose 1, la adherencia alcanzó 96 por ciento en la semana 52. En Purpose 2 fue de 92 por ciento entre quienes cambiaron de F/TDF activo a lenacapavir, no entre la totalidad de participantes.
“En conjunto, estos estudios confirman que el lenacapavir administrado dos veces al año para prevenir el VIH es seguro y altamente eficaz, y que la adherencia a las inyecciones es elevada. Existe un consenso creciente de que podría transformar fundamentalmente la respuesta mundial al VIH”, sostuvo Grinsztejn.
Los resultados detallados serán presentados durante AIDS 2026, que se celebrará del 26 al 31 de julio en Río de Janeiro, Brasil, y de manera virtual.
Políticas de Trump erosionan respuesta mundial al VIH
Los cambios presupuestales y políticos impulsados durante el segundo gobierno de Donald Trump ocasionaron el cierre de mil 714 sitios que proporcionaban servicios relacionados con el VIH y coincidieron con una reducción de 77 mil 163 menores de 15 años registrados como receptores de tratamiento apoyado por el gobierno estadunidense.
Los primeros estudios internacionales sobre el impacto de las interrupciones en el Plan de Emergencia del Presidente de Estados Unidos para el Alivio del Sida, conocido como PEPFAR, serán presentados durante la 26 Conferencia Internacional sobre el Sida, AIDS 2026, que se realizará del 26 al 31 de julio en Río de Janeiro, Brasil.
PEPFAR fue creado en 2003 y ha contribuido a salvar más de 26 millones de vidas.
Sin embargo, una investigación aplicada a las organizaciones encargadas de ejecutar sus programas encontró cancelaciones de contratos, cierres de centros, suspensión de servicios y restricciones para atender a poblaciones particularmente expuestas al VIH.
El estudio, identificado como resumen 12711 y titulado Measuring PEPFAR disruptions at scale: Results from a 46-country implementing partner survey, encuestó entre noviembre de 2025 y abril de 2026 a 166 organizaciones ejecutoras en 46 países.
Las instituciones participantes representaron 23 por ciento de las 708 organizaciones que debían recibir financiamiento de PEPFAR durante el año fiscal 2025, por lo que los resultados constituyen la primera evaluación de gran escala sobre las afectaciones, aunque no abarcan a la totalidad de los operadores del programa.
De las organizaciones que respondieron las preguntas correspondientes, 52 por ciento reportó la cancelación de por lo menos un contrato o subvención y 81 por ciento recibió instrucciones para restringir sus actividades con el fin de cumplir nuevas políticas estadunidenses.
En los casos más graves, cinco de 158 organizaciones, equivalentes a tres por ciento, cerraron permanentemente.
Las terminaciones de contratos provocaron la clausura de mil 714 sitios de prestación de servicios, entre ellos mil 10 establecimientos públicos de salud, 325 puntos de acceso y 126 centros comunitarios de atención directa. El resumen científico no desglosa la clasificación de los 253 sitios restantes.
Greg Millett, director de la Oficina de Política Pública de amfAR e integrante del Consejo de Gobierno de la Sociedad Internacional de Sida, IAS, explicó que las afectaciones recayeron de manera desproporcionada sobre las organizaciones locales y las poblaciones más vulnerables.
“Estos resultados dejan claro que los cambios en el financiamiento y en las políticas de Estados Unidos han provocado grandes interrupciones en todo PEPFAR, con un impacto desproporcionado sobre las organizaciones locales y las poblaciones más vulnerables al VIH”, afirmó durante una conferencia de prensa con medios internacionales.
El impacto fue significativamente mayor entre las organizaciones con sede en los mismos países donde operaban los programas. Cerca de 63 por ciento perdió por lo menos una subvención, frente a 41 por ciento de las instituciones internacionales.
Además, el 23.3 por ciento de las organizaciones locales reportó cierres de sitios, casi cuatro veces el 5.9 por ciento registrado entre las instituciones internacionales.
Las principales suspensiones ocurrieron en servicios dirigidos a poblaciones clave, entre ellas hombres homosexuales y otros hombres que tienen relaciones sexuales con hombres, personas transgénero, trabajadores sexuales y personas que consumen drogas inyectables.
Entre las organizaciones que atendían a esas poblaciones, 73 por ciento dejó permanentemente por lo menos una actividad. También suspendieron servicios socioeconómicos 49 por ciento; programas comunitarios, 46 por ciento, y acciones de prevención, 43 por ciento.
Entre los prestadores de tratamiento, más de uno de cada cinco, 21 por ciento, suspendió definitivamente por lo menos una actividad clínica relacionada con el VIH.
Las interrupciones también afectaron las cadenas de suministro. Alrededor de 23 por ciento de las organizaciones reportó dificultades para obtener condones y reactivos de laboratorio; 22 por ciento no pudo conseguir adecuadamente profilaxis preexposición, conocida como PrEP, y 20 por ciento informó problemas para acceder a medicamentos antirretrovirales.
Incluso entre las instituciones que no perdieron subvenciones, 61 por ciento censuró palabras o expresiones en sus documentos, otro 61 por ciento suspendió por lo menos un servicio y 44 por ciento dejó de atender a determinadas poblaciones para conservar el financiamiento estadounidense.
De acuerdo con Millett, las restricciones estuvieron relacionadas principalmente con las nuevas políticas contra los programas de diversidad, equidad e inclusión y afectaron servicios para personas LGBT, atención de afirmación de género, salud reproductiva, prevención de la violencia de género y programas dirigidos a poblaciones clave.
También se modificaron contratos y subvenciones para incorporar restricciones relacionadas con el aborto y con la ampliación de la denominada política de Ciudad de México.
Pruebas de VIH caen 17 por ciento
El análisis de los sistemas de seguimiento de PEPFAR identificó que entre 2024 y 2025 las pruebas de detección del VIH disminuyeron 17 por ciento, los nuevos diagnósticos cayeron 13 por ciento y el número de trabajadores sanitarios que proporcionaban servicios directos se redujo 24 por ciento.
Millett señaló que las consecuencias ya son visibles en diferentes países. En Nigeria, el número de personas que recibían PrEP pasó de 43 mil a finales de 2024 a menos de seis mil en abril de 2025, una caída cercana a 85 por ciento en pocos meses.
En una provincia de Sudáfrica, cerca de 40 por ciento de las clínicas que atendían aproximadamente a la mitad de las personas con VIH de esa región reportaron interrupciones en sus operaciones, servicios o personal.
“Existen consecuencias reales sobre el terreno por las interrupciones que están ocurriendo en PEPFAR”, advirtió Millett.
Menores dejan de figurar en tratamientos apoyados por PEPFAR
Un segundo estudio, identificado como resumen 12679, examinó los datos del año fiscal 2025 de PEPFAR en 21 países que al cierre de 2024 reportaban más de dos mil menores de 15 años en tratamientos respaldados por el programa estadounidense.
Kenneth Ngure, presidente electo de la IAS y profesor asociado de Salud Global en la Universidad de Agricultura y Tecnología Jomo Kenyatta, informó que en el año fiscal 2025 hubo 77 mil 163 menores menos registrados como receptores de tratamiento apoyado por PEPFAR, en comparación con 2024.
La reducción fue de 14.2 por ciento en un solo año. Veinte de los 21 países analizados registraron disminuciones y, proporcionalmente, las pérdidas fueron mayores entre los menores que entre los adultos.
El estudio se concentró en los tratamientos respaldados mediante prestación directa de servicios y asistencia técnica de PEPFAR. Excluyó la categoría denominada “apoyo central”, debido a que su registro no es uniforme entre países y años.
Cuando se incluyó esa categoría, la reducción reportada fue de 53 mil 771 menores. Al considerar únicamente la prestación directa de servicios y la asistencia técnica, la disminución ascendió a 77 mil 163.
Los investigadores aclararon que estos datos no permiten confirmar que todos los menores hayan suspendido los antirretrovirales, debido a que algunos pudieron continuar recibiéndolos mediante gobiernos nacionales, otros donantes o fuentes diferentes de financiamiento.
Sudáfrica presentó la mayor reducción absoluta: 30 mil 880 menores dejaron de aparecer en los registros de tratamiento apoyado por PEPFAR, lo que representó una caída de 45 por ciento.
Le siguieron Zimbabue, con seis mil 809 menores menos y una disminución de 18 por ciento; Kenia, con seis mil 426 y una caída de 14 por ciento; y Malawi, con cuatro mil 730 y una reducción de 15 por ciento.
India registró la mayor disminución proporcional, de 49 por ciento.
El análisis estadístico identificó que las caídas observadas en Uganda, Haití, Zambia, Sudáfrica y Kenia se apartaron de las trayectorias registradas por cada país entre 2019 y 2024.
Este resultado cuestiona el argumento del Departamento de Estado de Estados Unidos de que las reducciones pediátricas corresponden únicamente a tendencias históricas, como la disminución gradual de nuevas infecciones infantiles.
“Estas son señales, no un veredicto. Pero los niños no pueden esperar”, sostuvo Ngure, quien pidió restablecer la publicación sistemática de los datos de PEPFAR desagregados por edad.
Presupuesto global podría reducirse a la mitad
Millett explicó que los recursos específicos de PEPFAR aprobados para los años fiscales 2025 y 2026 se mantuvieron relativamente estables, en alrededor de cuatro mil 800 millones y cuatro mil 700 millones de dólares, respectivamente.
La Casa Blanca había solicitado reducirlos a alrededor de dos mil 900 millones de dólares durante 2026, pero el Congreso estadounidense no autorizó ese recorte.
El proyecto presupuestal para el año fiscal 2027 plantea una modificación más amplia: en lugar de separar los recursos por enfermedad, los concentra en una bolsa general para programas mundiales de salud.
La solicitud de la administración Trump contempla aproximadamente cinco mil 100 millones de dólares para salud global, frente a los cerca de nueve mil 500 millones destinados anteriormente a programas comparables, una reducción cercana a 46 por ciento.
Se trata de una propuesta presidencial que todavía requiere la aprobación del Congreso.
“PEPFAR es una de las mayores historias de éxito de la salud mundial, pero la infraestructura que construimos durante más de dos décadas se está erosionando rápidamente, con graves consecuencias para las poblaciones más vulnerables, incluidos los niños”, destacó Millett.
“Décadas de progreso están en riesgo”, advierten
Angeli Achrekar, subsecretaria general de las Naciones Unidas, directora ejecutiva adjunta y líder de Práctica Global de ONUSIDA, advirtió que el problema rebasa las decisiones estadunidenses y forma parte de una contracción internacional de la asistencia para el desarrollo.
En 2025, los recursos destinados por diversos países donantes a la respuesta mundial al VIH disminuyeron más de 23 por ciento, la caída más pronunciada registrada hasta ahora.
“Estamos muy preocupados por la posibilidad de que se reviertan décadas de progreso de la respuesta al VIH”, señaló Achrekar.
La funcionaria explicó que algunos países con alta carga de VIH, principalmente en África, han aumentado sus aportaciones nacionales, pero los recursos todavía no cubren el déficit dejado por los donantes internacionales.
Advirtió, además, que el financiamiento disponible no siempre se dirige a las intervenciones de mayor necesidad, debido a que los programas de prevención y las organizaciones comunitarias continúan sin recibir prioridad.
“Donde existen leyes o políticas que impiden a las poblaciones clave y vulnerables acceder a la prevención y al tratamiento del VIH, el progreso seguirá siendo cuestionado y revertido”, afirmó.
Beatriz Grinsztejn, presidenta de la IAS, copresidenta internacional de AIDS 2026 y directora de la Unidad de Investigación Clínica en VIH/Sida del Instituto Nacional de Enfermedades Infecciosas Evandro Chagas de la Fundación Oswaldo Cruz, Fiocruz, pidió diferenciar entre Estados Unidos como país y las decisiones adoptadas por su gobierno.
Grinsztejn recordó que PEPFAR salvó millones de vidas desde su creación, pero reconoció que sus logros están siendo seriamente amenazados por las nuevas políticas.
“Estamos atravesando un momento muy complejo y difícil, en el que todos estos buenos resultados están siendo seriamente cuestionados”, expresó.
La investigadora brasileña señaló que las mayores consecuencias recaen sobre las poblaciones clave, que han perdido espacios seguros para realizarse pruebas, recibir métodos preventivos y mantener sus tratamientos.
“Tenemos que ir más allá de pensar en buenos y malos y tratar de encontrar una solución para prestar los mejores servicios posibles en el entorno actual, mientras seguimos presionando para que estas políticas, que no son buenas para nadie, puedan cambiar”, afirmó.
Los especialistas alertaron que el debilitamiento simultáneo de las pruebas, la prevención, el personal sanitario, las cadenas de suministro y la atención de las poblaciones más expuestas puede elevar el riesgo de nuevas infecciones, diagnósticos tardíos e interrupciones de los tratamientos antirretrovirales.
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