OMS anuncia la primera vacuna contra el ébola

“Si hubiera una nueva epidemia estaríamos listos”, señala la organización; el ensayo del inmunosupresor canadiense se hizo en una zona de Guinea.
El fármaco fue probado en 6 mil personas de la zona afectada de África.
El fármaco fue probado en 6 mil personas de la zona afectada de África. (Justin Sullivan/AFP)

París

Una vacuna de origen canadiense contra el ébola —virus que  causó más de 11 mil muertos solo en África occidental— puede tener “hasta 100 por ciento” de eficacia, informó la Organización Mundial de la Salud (OMS).

Detalló que no apareció ningún caso de ébola entre las cerca de 6 mil personas que recibieron el año pasado esa vacuna en Guinea; ello sugiere “claramente que la vacuna es muy capaz y puede tener una eficacia de hasta ciento por ciento”, declaró la doctora Marie-Paule Kieny, subdirectora general de la OMS.

El equipo de investigadores de la doctora Kieny calculó que en el caso de una epidemia de grandes proporciones, hay 90 por ciento de posibilidades de que la vacuna, denominada rVSV-ZEBOV, sea eficaz en más de 80 por ciento de los casos.

“Finalmente tras 40 años, tenemos ahora a priori una vacuna capaz contra la enfermedad del ébola”, destacó el científico estadunidense independiente Thomas Beisbert en la revista médica científica The Lancet, que publicó los resultados finales del ensayo.

Estos confirman que la vacuna rVSV-ZEBOV presenta una eficacia de 100 por ciento en los 10 días posteriores a su administración por inyección intramuscular de una dosis en una persona no infectada, pero que está en contacto con los enfermos. En 2015 habían aparecido resultados preliminares en el sentido de que había una alta eficacia.

La vacuna, cuyos derechos de comercialización compró la firma estadunidense Merck, puede ser registrada en 2018, luego de que el expediente sea sometido a las autoridades de ese país  (FDA) y europeas (EMA). El proceso de aprobación estándar es habitualmente de una década y a veces más, subrayó Kieny.

“Si hubiera un caso de ébola  o  una nueva epidemia, ya estaríamos listos para responder”, destacó a la prensa.

El ensayo fue llevado a cabo en la región costera de Baja Guinea, que registraba todavía casos de ébola en 2015.

“Con la vacuna Merck, la protección ocurre muy rápido después de la vacunación, pero no sabemos si la protección sigue seis meses después”, dijo Kieny.

Durante el ensayo no fue posible reunir muestras biológicas de personas vacunadas con la finalidad de analizar su respuesta inmunitaria. Pero otros estudios se llevan a cabo en ese aspecto, especialmente con trabajadores que están en primera línea frente al ébola en Guinea.

El ensayo fue realizado según un método denominado vacunación por anillos, o sea en círculos o grupos de personas que han estado en contacto con un enfermo: primero allegados cercanos, luego personas que estuvieron en contacto con ellos y así sucesivamente; ese fue el método utilizado para erradicar la viruela.

Luego de terminar las pruebas hubo algunos casos en Guinea, así como en Sierra Leona, y el equipo utilizó la misma estrategia: la vacunación de los contactos, con la autorización de la FDA, para utilizar la vacuna por fuera de un ensayo clínico, explicó Kieny.

En caso de epidemia de ébola antes de la comercialización de la vacuna, 300 mil dosis de urgencia, gracias a un acuerdo entre la Alianza para las Vacunas-GAVI y Merck, pueden ser suministradas para controlarla y la cantidad de dosis lograría alcanzar rápidamente el millón.

Síntomas benignos (dolores de cabeza, fatiga, dolores musculares...), señalados poco después de la vacunación, desaparecieron en unos días. Dos efectos más serios están relacionados con la vacunación (una reacción febril y una alérgica) y una tercera posible (síndrome gripal), pero con un restablecimiento en los tres casos, sin efecto a largo plazo.

Inicialmente excluidos del ensayo, los niños de más de seis años resultaron beneficiados. Pero queda por determinar su seguridad para las mujeres encinta y los más pequeños.

Es la primera vacuna antiébola probada con tal eficacia en el terreno, pero otras vacunas serán necesarias, en especial para proteger al personal sanitario garantizando una protección de larga duración, por lo que varias están siendo desarrolladas.

Una vacuna está en curso para proteger contra la cepa Sudán, otra cepa distinta que la denominada Zaire presente en la zona occcidental, según la OMS.

Surgida del sur de Guinea, la reciente epidemia en África occidental es la más grave desde la identificación del virus en África central en 1976, con más de 27 mil 700 casos registrados, de los cuales más 11 mil 300 murieron.

El virus del ébola, contra el que se encontró una vacuna eficaz según anunció la OMS, causó más de 11 mil muertos en dos años (2013-2015) y suscitó temor en todo el mundo a causa de su peligrosidad.