Hay que someter píldora rosa a protocolo clínico: Cofepris

Mikel Arriola, titular de la comisión, dijo que no hay una fecha para la venta en el país de flibanserina, el primer fármaco contra el trastorno del apetito sexual aprobado por la FDA.
Mikel Arriola.
Mikel Arriola. (Octavio Hoyos)

Ciudad de México

El titular de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), Mikel Arriola, aseguró que antes de que el viagra femenino se comercialice en México es necesario someterlo a un protocolo clínico.

En entrevista con Azucena Uresti para MILENIO Televisión, Arriola dijo que no hay una fecha para la venta en el país de flibanserina, primer fármaco contra el trastorno del apetito sexual aprobado por la FDA, pero lo que sí saben es que se respetarán las fases que prevé la legislación.

“Tendríamos que definir cuáles son los resultados del plande manejo de riesgos de la FDA y dado que es limitada su efectividad, tenemos que ver cómo madura en Estados Unidos en el primer o segundo año para tomar una decisión sobre su eficacia y calidad, así como someterlo a un protocolo clínico en la población mexicana”, afirmó.

Reiteró que a diferencia del viagra, este medicamento atacala baja de apetito sexual de las mujeres, por lo que la analogía con la pastilla azul es incorrecta en términos farmacéuticos.

Aunque calificó de gran avance científico a este medicamento, reconoció que su efectividad es limitada, ya que en un protocolode 2 mil 400 mujeres, aquellas a las que se suministró un placebo presentaron 3.5 relaciones sexuales satisfactorias, mientras que con el medicamento tuvieron 4.4.

REDACCIÓN

El titular de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), Mikel Arriola, aseguró que antes de que el viagra femenino se comercialice en México es necesario someterlo a un protocolo clínico.

En entrevista con Azucena Uresti, Arriola dijo que no hay una fecha para la venta en el país de Flibanserina, primer fármaco contra el trastorno del apetito sexual aprobado por la FDA, pero lo que sí saben es que se respetarán las fases que prevé la legislación.

“Tendríamos que definir cuáles son los resultados del plan de manejo de riesgos de la FDA y dado que es limitada su efectividad, tenemos que ver cómo madura en Estados Unidos en el primer o segundo año para tomar una decisión sobre su eficacia y calidad, así como someterlo a un protocolo clínico en la población mexicana”, afirmó.

Reiteró que a diferencia del viagra, este medicamento ataca la baja de apetito sexual de las mujeres, por lo que la analogía con la pastilla azul es incorrecta en términos farmacéuticos.

Aunque calificó de gran avance científico a este medicamento, reconoció que su efectividad es limitada, ya que en un protocolo de 2 mil 400 mujeres, aquellas a las que se suministró un placebo presentaron 3.5 relaciones sexuales satisfactorias, mientras que con el medicamento tuvieron 4.4.